Reklama

To kolejny taki przypadek! GIF wycofuje to z aptek w całym kraju

08/01/2022 13:30

Popularne tabletki, które pomagają w rzuceniu palenia mają wadę. Wykryte nieprawidłowości sprawiają, że tabletek nie można stosować. Sprawdź, czy nie masz ich w domu.

Popularne tabletki, które pomagają w rzuceniu palenia mają wadę. Wykryte nieprawidłowości sprawiają, że tabletek nie można stosować. Sprawdź, czy nie masz ich w domu.

Tabex to preparat, który jest stosowany przez osoby rzucające palenie. Ma on pomóc palaczom w procesie rzucania nałogu i redukować objawy "odstawienia".

Niestety, jedna seria produktu zawiera wadę jakościową.

Do Głównego Inspektoratu Sanitarnego wpłynął protokół badania wykonanego przez Narodowy Instytut Leków. W dokumencie stwierdzono, że produkt nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie "parametru zawartości zanieczyszczeń".

W tym przypadku chodzi o zawartość N-formylcitisine.

- N-formylcitisine to alkaloid z grupy cytyzyn. Ma on na celu pobudzanie układu nerwowego w taki sposób, jak nikotyna. Związek ten występuje w wielu produktach wspomagających walkę z nałogiem - informuje serwis ABC Zdrowie Wirtualnej Polski.

Podmiot odpowiedzialny za produkt, czyli Sopharma Warszawa potwierdził wynik badań oraz wskazał na konieczność wycofania z obrotu wadliwej serii. Główny Inspektorat Farmaceutyczny zatwierdził tę decyzję.

- Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności - podaje GIF.

Podano również szczegóły dotyczące wadliwego produktu. Chodzi o Tabex, 1,5 mg w postaci tabletek powlekanych o numerze serii 31120 z datą ważności oznaczoną na 30.11.2022 r.

To kolejny taki przypadek. Pod koniec 2021 roku GIF wycofał już jedną serię tego leku z aptek w całym kraju.