Reklama

Ważny lek na receptę wycofany z obrotu! Masz go w apteczce?

30/08/2021 08:48

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Arpixo. Sprawdź, czy masz go w swojej apteczce.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Arpixo. Sprawdź, czy masz go w swojej apteczce.

Produkt leczniczy został wycofany w trybie natychmiastowym.

Lek Arpixor (Aripiprazolum) zawiera substancję czynną arypiprazol o działaniu przeciwpsychotycznym. To lek dostępny jedynie za receptę. Jest stosowany u dorosłych pacjentów cierpiących na schizofrenię, a także w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I.

Dlaczego zdecydowano się na wycofanie leku?

- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-0170-21 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Zgodnie z ww. protokołem badana próbka produktu nie spełniała wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego w zakresie parametru wygląd tabletek - informuje w komunikacie Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

To, zdaniem Głównego Inspektora Farmaceutycznego, "może doprowadzić do przerwania farmakoterapii, a w konsekwencji spowodować zagrożenie życia lub zdrowia pacjenta stosującego ten środek".

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej podjęto decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego.

Dokładnie chodzi o Arpixor w opakowaniach o pojemności 30 mg o numerze serii P. Termin ważności leku datowany jest na czerwiec 2023 roku. Za jego produkcję odpowiada Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z Niemiec.