Reklama

GIF wycofuje znaną witaminę! "Zagrożenie dla pacjentów"

02/09/2022 12:06

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu znaną witaminę dla niemowląt. W uzasadnieniu wskazano, że wystąpiła wada jakościowa, która może być powodem "zagrożenia dla pacjentów". 

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu znaną witaminę dla niemowląt. W uzasadnieniu wskazano, że wystąpiła wada jakościowa, która może być powodem "zagrożenia dla pacjentów". 

Chodzi o witaminę K, znaną pod nazwą handlową Menaright Forte. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia wystąpienia  wady jakościowej ww. serii produktu leczniczego Menaright Forte z hurtowni farmaceutycznej prowadzonej przez Aesclepios S.A. z siedzibą w Sieradzu, w związku ze zgłoszeniami reklamacyjnymi od odbiorców, dotyczącymi trudności w otwieraniu ampułek przedmiotowego produktu leczniczego - podaje w komunikacie GIF.

Opakowanie szklane, jak podano, ma się kruszyć, a szkło zostaje w palcach i wewnątrz ampułki.

Jak oceniono wada jakościowa powoduje, że produkt leczniczy zagrożenie dla pacjentów jak również aplikującego ten produkt personelu medycznego.

Szczegóły dotyczące wycofanego produktu

Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/0,2ml

Numer serii: SH12032A, data ważności: 02.2024

Podmiot odpowiedzialny: Alvita Pharma Pvt. Ltd z siedzibą w Indiach

Podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: IMPILO sp. z o.o. sp.k. z siedzibą w Będzinie.

Szczegółowe informacje dotyczące wycofania leku z obrotu znajdziesz TUTAJ

Obserwuj nas na Obserwuje nas na Google NewsGoogle News

Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!

Reklama

Komentarze opinie

Podziel się swoją opinią

Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.


Reklama

Wideo




Reklama
Wróć do